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一、產(chǎn)品基礎(chǔ)概述費(fèi)森尤斯PlasmaFluxP2dry血漿濾過(guò)器(貨號(hào)5008031,德國(guó)原廠),Ⅲ類無(wú)菌醫(yī)用耗材、干式蒸汽滅菌、一次性空心纖維血漿分離器,國(guó)內(nèi)注冊(cè)證:國(guó)械注進(jìn)20173101861;專為單重血漿置換PE、雙重濾過(guò)血漿置換DFPP、人工肝血漿分離、CRRT聯(lián)合血漿治療設(shè)計(jì),依托雙層費(fèi)森尤斯專屬Plasmasulfone聚砜膜,精準(zhǔn)分離血細(xì)胞與血漿,截留全血細(xì)胞、通透分子量≤200萬(wàn)Da血漿大分子物質(zhì),是ICU、腎內(nèi)科、肝病科、風(fēng)濕免疫科臨床主流進(jìn)口血漿耗材。干...
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美敦力ExportADVANCE、EXPORTAP,6Fr一次性手動(dòng)冠脈血栓抽吸導(dǎo)管,用于急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)、高血栓負(fù)荷、支架內(nèi)血栓、靜脈橋血管血栓PCI術(shù)中血栓清除;基于TAPAS、TOTAL、TASTE等全球多中心RCT、國(guó)內(nèi)專家共識(shí)、臨床對(duì)照研究,驗(yàn)證其安全性、有效性、抗彎折推送、血栓清除、改善心肌灌注、降低無(wú)復(fù)流核心價(jià)值;為臨床選型、采購(gòu)、技術(shù)應(yīng)用提供quan威學(xué)術(shù)依據(jù)。二、國(guó)際核心quan威臨床論文1.TAPAS研究(2008,NEJM,Thro...
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美敦力ExportADVANCE、EXPORTAP,屬于Ⅲ類一次性無(wú)菌冠脈血栓抽吸導(dǎo)管(血管介入類高值耗材),嚴(yán)格遵循中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)、ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)全體系合規(guī)要求;從材料、無(wú)菌、生物相容、抗彎折、抽吸性能、顯影、標(biāo)識(shí)包裝全環(huán)節(jié),滿足臨床安全、性能穩(wěn)定、監(jiān)管合規(guī),保障介入手術(shù)安全、降低并發(fā)癥、符合行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)范。一、核心適用標(biāo)準(zhǔn)體系(國(guó)內(nèi)強(qiáng)制/行業(yè)+國(guó)際+注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn))?中國(guó)現(xiàn)行核心醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0285.1-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第1...
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美敦力ExportADVANCE、EXPORTAP,6Fr一次性無(wú)菌手動(dòng)冠脈血栓抽吸導(dǎo)管、140cm總長(zhǎng)、適配0.014”冠脈導(dǎo)絲、≥6Fr指引導(dǎo)管(內(nèi)徑≥0.070”)Medtronic;用于急性STEMI、高血栓負(fù)荷、支架內(nèi)血栓、靜脈橋血管血栓介入手術(shù),清除冠脈血栓、斑塊碎屑、微栓,降低遠(yuǎn)端栓塞、無(wú)復(fù)流/慢血流風(fēng)險(xiǎn)、恢復(fù)心肌灌注。ADVANCE:全壁變編織、預(yù)裝芯絲、40cm親水涂層、近端0.044”/遠(yuǎn)端0.043”大內(nèi)腔、強(qiáng)抗彎折、高推送力,適配迂曲/鈣化/復(fù)雜血管、...
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美敦力ExportADVANCE、EXPORTAP為一次性無(wú)菌6Fr冠脈手動(dòng)血栓抽吸導(dǎo)管,用于急性STEMI、高血栓負(fù)荷、支架內(nèi)血栓、靜脈橋血管血栓清除,降低遠(yuǎn)端栓塞、無(wú)復(fù)流風(fēng)險(xiǎn)。規(guī)范使用、規(guī)避禁忌、精準(zhǔn)區(qū)分型號(hào)、把控細(xì)節(jié),是保障手術(shù)安全、提升抽吸效率、減少并發(fā)癥的核心。下面從術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中操作、禁忌禁用、風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、存儲(chǔ)合規(guī)、型號(hào)適配6大維度,完整梳理使用注意事項(xiàng)。一、術(shù)前核對(duì):基礎(chǔ)適配+資質(zhì)核驗(yàn),杜絕源頭錯(cuò)誤1.型號(hào)精準(zhǔn)區(qū)分,嚴(yán)禁混淆ADVANCE:全壁變編織、預(yù)裝芯絲、4...
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美敦力ExportADVANCE、EXPORTAP,屬于一次性6Fr手動(dòng)冠脈血栓抽吸導(dǎo)管,核心用于急性STEMI、高血栓負(fù)荷、支架內(nèi)血栓、靜脈橋血管血栓介入手術(shù),清除冠脈內(nèi)血栓、粥樣斑塊碎屑、微栓子,減少遠(yuǎn)端栓塞、規(guī)避無(wú)復(fù)流、恢復(fù)心肌灌注、降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。下面從核心物理原理、結(jié)構(gòu)技術(shù)原理、臨床操作原理、核心差異原理四方面,通俗+專業(yè)講透工作機(jī)制。一、核心物理工作原理:負(fù)壓抽吸流體力學(xué)原理本質(zhì)遵循手動(dòng)負(fù)壓真空抽吸原理(流體負(fù)壓差原理)導(dǎo)管進(jìn)入冠脈血栓近端后,尾端外接20–60ml...
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美敦力ExportAdvance(型號(hào)ADVANCE)、ExportAP,均為一次性無(wú)菌6F冠脈手動(dòng)血栓抽吸導(dǎo)管,用于急性STEMI、高血栓負(fù)荷、支架內(nèi)血栓、靜脈橋血管血栓,清除冠脈血栓/微栓、減少遠(yuǎn)端栓塞、降低無(wú)復(fù)流/慢血流、改善心肌灌注Medtronic。選購(gòu)核心:匹配血管解剖、血栓負(fù)荷、指引導(dǎo)管規(guī)格、臨床術(shù)式、合規(guī)資質(zhì)、成本效率,下面從基礎(chǔ)→選型→對(duì)比→避坑全維度說(shuō)明Medtronic。一、基礎(chǔ)定義&標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)(ADVANCE核心規(guī)格)Medtronic?ExportAd...
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美敦力ExportAdvance(簡(jiǎn)稱ADVANCE),是6F冠脈手動(dòng)血栓抽吸導(dǎo)管、一次性無(wú)菌介入耗材,專為急性ST段抬高心梗(STEMI)、高血栓負(fù)荷冠脈病變、支架內(nèi)血栓、靜脈橋血管血栓,清除冠脈內(nèi)血栓/栓子、減少遠(yuǎn)端栓塞、改善心肌灌注、降低無(wú)復(fù)流風(fēng)險(xiǎn)設(shè)計(jì)Medtronic。依托大內(nèi)腔、抗彎折、強(qiáng)輸送性、親水涂層、預(yù)裝芯絲設(shè)計(jì),百萬(wàn)級(jí)臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)、quan威臨床研究/指南支撐,是冠脈介入血栓處理主流耗材Medtronic。一、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息技術(shù)參數(shù)(文獻(xiàn)溯源)Medtroni...